Oltre i Decibel: Ascoltare Davvero i Pazienti con Otosclerosi Grazie al SPOT-25 Olandese

Ciao a tutti! Oggi voglio parlarvi di qualcosa che mi sta davvero a cuore e che, credetemi, fa una differenza enorme nella vita di molte persone. Immaginate di avere un problema di udito, l’otosclerosi, una condizione un po’ subdola in cui un ossicino nell’orecchio medio, la staffa, si “blocca” e non trasmette più bene i suoni. Risultato? Si sente sempre meno, a volte si hanno vertigini o quel fastidioso ronzio chiamato acufene. Certo, c’è la chirurgia, la stapedoplastica, che spesso aiuta tantissimo. Ma come misuriamo davvero il successo di un intervento del genere? Solo con i test audiometrici?

Il Limite dei Soli Numeri

Ecco, è qui che le cose si fanno interessanti. Per anni, ci siamo basati principalmente sui risultati audiometrici, tipo “ah, il gap audiometrico si è ridotto di X decibel, ottimo!”. Ma vi siete mai chiesti se questo corrisponda davvero a come si sente il paziente nella vita di tutti i giorni? La verità è che la disabilità uditiva percepita dal paziente, il suo benessere mentale e la sua qualità di vita generale a volte correlano molto di più con la sua salute mentale e la qualità della vita che non con i freddi numeri di un audiogramma. Pensateci: poter sentire meglio i propri cari, partecipare a una conversazione in un ambiente rumoroso, non sentirsi isolati… queste sono le cose che contano davvero!

È per questo che i cosiddetti Patient-Reported Outcome Measures (PROMs), cioè questionari che raccolgono direttamente dal paziente la sua prospettiva, sono diventati fondamentali. E per l’otosclerosi, uno strumento validissimo è il SPOT-25 (Stapesplasty Outcome Test 25). È un questionario specifico che indaga proprio la qualità della vita legata alla salute in chi soffre di questa patologia.

Una Sfida Linguistica e Culturale: Nasce il SPOT-25 Olandese

Il SPOT-25 esisteva già in tedesco, greco, francese e danese. Ma mancava una versione per i pazienti olandesi. E non si tratta solo di tradurre parola per parola, amici! Bisogna fare un vero e proprio adattamento culturale. Una frase che ha senso in una lingua e cultura potrebbe suonare strana o essere fraintesa in un’altra. Pensate a modi di dire, a riferimenti a situazioni quotidiane… tutto deve essere perfettamente comprensibile e rilevante per chi lo compila.

Così, un team di ricercatori si è messo al lavoro con un obiettivo chiaro: tradurre, adattare culturalmente e validare il SPOT-25 per la popolazione olandese. Un lavoraccio, ve lo assicuro, ma cruciale. Hanno seguito le rigorose linee guida COSMIN, che sono un po’ la Bibbia per questo tipo di studi. Il processo è affascinante:

• Traduzione iniziale (Forward Translation): Due traduttori bilingue, con l’olandese come madrelingua, hanno tradotto indipendentemente il questionario dal tedesco all’olandese. Uno era un otorinolaringoiatra (quindi “dentro” l’argomento), l’altro un traduttore “ingenuo” (senza background medico, per cogliere il linguaggio comune).
• Sintesi: I ricercatori e i traduttori si sono riuniti per confrontare le versioni e creare una prima bozza consensuale.
• Retro-traduzione (Backward Translation): Altri due traduttori bilingue, stavolta di madrelingua tedesca e all’oscuro della versione originale tedesca, hanno ritradotto la bozza olandese in tedesco. Questo serve a vedere se il significato originale si è perso per strada.
• Revisione dell’Expert Committee: Tutti i traduttori e i ricercatori hanno analizzato le quattro traduzioni (due avanti, due indietro) per scovare discrepanze e arrivare a una versione pre-finale. Ad esempio, è stato interessante vedere come “publieke activiteiten” (attività pubbliche) nella domanda 21 non suonasse naturale in olandese ed è stato cambiato in “dagelijkse beslommeringen” (attività quotidiane), molto più calzante. Oppure, nella domanda 25, “hooggradig probleem” (problema di alto grado) è diventato “ernstig probleem” (problema serio) per una migliore comprensione.
• Pilot Test: La versione pre-finale è stata testata su 15 pazienti con otosclerosi. Dopo aver compilato il questionario, sono stati intervistati per capire se le domande fossero chiare, pertinenti e non troppo lunghe da completare. È emerso un dettaglio importante: i pazienti non sapevano se rispondere pensando alla loro esperienza con o senza apparecchio acustico. Così, è stata aggiunta un’istruzione chiara: se usi un apparecchio, rispondi basandoti sulla tua esperienza con l’apparecchio.
• Versione Finale: Dopo il feedback del pilot test, il comitato di esperti ha definito la versione finale del SPOT-25 olandese.

Questo processo meticoloso assicura che il questionario non sia solo una traduzione, ma uno strumento veramente adatto al contesto culturale olandese.

La Prova del Nove: La Validazione sul Campo

Una volta pronto il questionario, è iniziata la fase di validazione vera e propria, uno studio prospettico multicentrico durato dal novembre 2018 al maggio/gennaio 2024 (le date nel testo variano leggermente tra abstract e corpo). Hanno partecipato 115 pazienti con otosclerosi che si sottoponevano a intervento di stapedotomia primaria e 50 controlli sani.

Ai pazienti è stato chiesto di compilare il SPOT-25 olandese e un altro questionario sulla qualità della vita, il Glasgow Health Status Questionnaire (GHSQ), prima dell’intervento. Poi, sei-otto settimane dopo l’intervento, hanno ricompilato il SPOT-25, il GHSQ e un terzo questionario, il Glasgow Benefit Inventory (GBI), che misura il beneficio percepito. Infine, otto-dieci settimane dopo l’intervento, hanno compilato un’ultima volta il SPOT-25. Ovviamente, sono stati raccolti anche i dati audiometrici pre e post-operatori. I controlli sani, invece, hanno compilato il SPOT-25 una sola volta.

L’obiettivo era valutare diverse “proprietà di misurazione” del SPOT-25 olandese:

• Validità di costrutto: Il questionario misura davvero ciò che dice di misurare (cioè la qualità della vita specifica per l’otosclerosi)?
• Invarianza di misurazione: La struttura del questionario (i suoi “fattori” o domini) funziona bene nella popolazione olandese?
• Validità discriminante: Il questionario riesce a distinguere tra pazienti con otosclerosi e persone sane?
• Affidabilità: I risultati sono consistenti? (Ad esempio, l’internal consistency, misurata con l’alpha di Cronbach, e la test-retest reliability, cioè se una persona lo compila due volte a breve distanza, i risultati sono simili?).
• Responsività: Il questionario è sensibile ai cambiamenti avvenuti dopo l’intervento chirurgico?

I Risultati? Promettenti!

Ebbene, i risultati sono stati davvero incoraggianti! Il SPOT-25 olandese ha dimostrato di avere una buona validità di costrutto, validità discriminante, affidabilità e responsività.

Un dato molto interessante è che i punteggi del SPOT-25 erano fortemente correlati con quelli del GHSQ, un altro questionario sulla qualità della vita. Questo è un buon segno, indica che misurano costrutti simili. L’affidabilità interna (alpha di Cronbach) e l’affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse) erano buone, con valori superiori a 0.70, che è la soglia considerata ottimale.

Per quanto riguarda la struttura interna del questionario, il modello a quattro fattori (funzione uditiva, acufene, condizione mentale, restrizioni sociali) è risultato il migliore per la popolazione olandese, anche se gli autori specificano che l’adattamento del modello ai dati era “mediocre”, suggerendo che forse ci sono margini per ulteriori affinamenti in futuro, ma comunque il migliore tra quelli testati.

Un altro aspetto chiave: il SPOT-25 olandese è riuscito a distinguere nettamente i pazienti con otosclerosi dai controlli sani. I pazienti avevano punteggi mediani di 46 (range 14-80, dove un punteggio più alto indica una maggiore restrizione), mentre i sani avevano una mediana di 2 (range 0-14). Una differenza abissale e statisticamente significativa!

E la responsività? Anche qui, buone notizie. I cambiamenti nei punteggi del SPOT-25 dopo l’intervento correlavano fortemente con i cambiamenti nei punteggi del GHSQ. È importante notare che, come spesso accade, le correlazioni tra i punteggi del SPOT-25 (specialmente quelli legati agli aspetti psicosociali) e i risultati puramente audiometrici (come il miglioramento del gap aria-osso) erano da deboli a moderate. Questo non è una sorpresa, anzi, rafforza l’idea che l’esperienza soggettiva del paziente va oltre i semplici decibel. Il successo chirurgico definito come chiusura del gap a 10 dB o meno non correlava bene con i punteggi totali e le sottoscale del SPOT-25, confermando che il gap aria-osso postoperatorio è uno strumento inadeguato per riflettere gli aspetti psicosociali della qualità della vita specifica per la malattia.

Perché Tutto Questo è Importante?

Vi starete chiedendo: “Ok, bello studio, ma a me, paziente o medico, cosa cambia?”. Cambia tantissimo! Avere uno strumento come il SPOT-25 validato in olandese significa che ora i medici e i ricercatori nei Paesi Bassi possono:

• Misurare in modo più completo l’impatto dell’otosclerosi e della chirurgia sulla vita dei pazienti.
• Andare oltre i dati audiometrici e capire meglio il benessere emotivo e sociale del paziente.
• Migliorare la comunicazione con i pazienti e le loro famiglie riguardo ai risultati attesi dalla chirurgia.
• Condurre ricerche più approfondite e confrontabili a livello internazionale sull’otosclerosi.
• Considerare la qualità della vita correlata alla salute quando si decide quale tecnica chirurgica utilizzare.

In pratica, si dà più voce al paziente, si ascoltano le sue reali necessità e si valuta il successo terapeutico da una prospettiva molto più umana e olistica. Non si tratta solo di “sentire di più”, ma di “vivere meglio”. E questo, per me, è il vero progresso.

Lo studio ha anche evidenziato come il processo di traduzione e adattamento culturale sia stato gestito con estrema cura, evitando problemi contestuali, traduttivi o interpretativi. L’inclusione di un otorinolaringoiatra e di un traduttore “ingenuo”, insieme al coinvolgimento dei pazienti nel pilot test, ha garantito che il questionario fosse non solo accurato dal punto di vista medico, ma anche comprensibile e rilevante per la popolazione target.

Certo, ci sono state delle sfide, come la pandemia di COVID-19 che ha causato una perdita di follow-up maggiore del previsto e ha richiesto l’inclusione di centri di assistenza secondaria. Anche il tempo medio tra la seconda e la terza misurazione postoperatoria è stato un po’ più lungo del previsto (38 giorni), ma dato che i risultati audiometrici della chirurgia della staffa tendono a essere stabili, è improbabile che questo abbia inficiato i risultati sull’affidabilità.

Un’ultima nota interessante riguarda la sottoscala “acufene” del SPOT-25. Gli autori sottolineano che questa non può sostituire un questionario specifico per l’acufene (come il Tinnitus Handicap Inventory), ma fornisce comunque dati preliminari utili sulle restrizioni che l’acufene impone nella vita quotidiana. E, come in altri studi, non è stata trovata una correlazione tra il punteggio dell’acufene postoperatorio e i risultati audiometrici postoperatori, a riprova della complessità di questo sintomo.

Insomma, il lavoro fatto per portare il SPOT-25 nel mondo olandese è un esempio brillante di come la ricerca possa migliorare concretamente la pratica clinica, mettendo il paziente e la sua qualità di vita al centro dell’attenzione. Un grande applauso a chi ci ha lavorato!

Fonte: Springer