PET in Germania: Un Gigante con il Freno a Mano Tirato?

Ciao a tutti! Oggi voglio parlarvi di qualcosa di affascinante che sta succedendo nel mondo della medicina diagnostica, in particolare della PET (Tomografia a Emissione di Positroni). Sapete, quella tecnologia super avanzata che ci permette di vedere cosa succede dentro il corpo a livello molecolare, fondamentale soprattutto in oncologia. Mi sono imbattuto in uno studio recente che fa luce sulla situazione in Germania e, credetemi, ci sono delle sorprese.

La PET: Un’Alleata Preziosa, Ma…

La PET è ormai uno strumento chiave nella routine clinica globale. Aiuta i medici a diagnosticare tumori, a vedere se si sono diffusi (stadiazione), a monitorare le terapie e molto altro. In tanti Paesi abbiamo dati pubblici su quante PET vengono fatte, ma per la Germania, fino ad ora, era un po’ un mistero. E questo è strano, perché la Germania è spesso vista come un motore nella ricerca, specialmente nel campo emergente della “teranostica” (l’unione di terapia e diagnostica).

I Numeri Parlano Chiaro: Germania vs. Vicini

Allora, cosa hanno scoperto i ricercatori della Società Tedesca di Medicina Nucleare? Hanno fatto un’indagine capillare tra i centri PET tedeschi per capire i volumi e le indicazioni principali. Il risultato? Nel 2021, in Germania sono state eseguite circa 154.400 scansioni PET. La stragrande maggioranza (94%) erano PET/CT, mentre un 6% erano PET/MRI.

Fin qui, potreste pensare “Ok, un bel numero!”. Ma aspettate di sentire il confronto con altri Paesi europei. Se normalizziamo il dato sulla popolazione, la Germania nel 2021 ha fatto 1.857 scansioni PET per milione di abitanti. Sembra tanto? Beh, date un’occhiata ai vicini:

• Francia: 10.182 scansioni per milione
• Belgio: 9.866 scansioni per milione
• Italia: 4.312 scansioni per milione

Sì, avete letto bene. La Germania, nonostante la sua potenza economica e scientifica, utilizza la PET molto meno rispetto a Francia, Belgio e persino all’Italia. Un divario notevole!

Ma C’è Crescita (e Speranza)

Nonostante questo “ritardo”, c’è un dato positivo: l’utilizzo della PET in Germania è in crescita significativa. Tra il 2017 e il 2021, il volume delle scansioni è aumentato del 48%. Questo suggerisce che qualcosa sta cambiando, e probabilmente in meglio. Parte di questa crescita sembra legata a nuove possibilità di rimborso, specialmente in ambito ambulatoriale.

Per Cosa si Usa la PET in Germania?

L’indagine ha anche rivelato per quali motivi si ricorre alla PET. Non sorprende che l’oncologia la faccia da padrona:

• (Ri)stadiazione oncologica: 76% delle scansioni. È l’uso classico per vedere l’estensione di un tumore o se è ricomparso.
• Teranostica: 13%. Questo è super interessante! Significa selezionare pazienti per terapie mirate basate su ciò che vede la PET, o monitorarne l’efficacia. È un campo in rapidissima espansione.
• Neurologia: 4%. Usata per studiare malattie come l’Alzheimer o l’epilessia.

Tra i tumori, i “big three” per cui si usa di più la PET sono:

• Cancro al polmone (31%)
• Cancro alla prostata (16%)
• Linfomi/Leucemie (12%)

E quali “traccianti” radioattivi vengono iniettati per far funzionare la PET? Il re indiscusso è l'[18F]FDG (un tipo di zucchero radioattivo che i tumori “mangiano” avidamente), usato nel 75% dei casi. Ma attenzione: al secondo posto (17%) ci sono i radioligandi PSMA, specifici per il cancro alla prostata e fondamentali per la teranostica. Al terzo posto (8%), i radioligandi per i recettori della somatostatina, usati per i tumori neuroendocrini.

La Questione Rimborsi: Un Percorso a Ostacoli

Ma perché questa differenza abissale con gli altri Paesi? Lo studio punta il dito su un fattore chiave: la storia complicata dei rimborsi da parte del sistema sanitario tedesco. Immaginatevi la scena: nei primi anni 2000, c’è stata addirittura una perdita totale del rimborso per la PET da parte delle assicurazioni sanitarie pubbliche! Poi, un lento e faticoso riconoscimento solo per pochissime indicazioni specifiche (inizialmente solo per certi casi di cancro al polmone).

I tentativi di estendere il rimborso ad altre indicazioni oncologiche, nonostante le evidenze scientifiche e le linee guida internazionali, si sono scontrati con ostacoli burocratici e negoziazioni fallite per anni. Addirittura, nel 2020, l’organo decisionale G-BA (il Comitato Federale Congiunto) ha dichiarato che l’uso della PET non aveva dimostrato benefici “sufficienti” per i pazienti per giustificare un rimborso a livello nazionale (tranne per polmone, testa-collo e linfomi). Una doccia fredda, considerando l’importanza della PET nella pratica clinica mondiale.

Fortunatamente, dal 2014, la PET/CT è stata inclusa sempre più nei programmi di assistenza specialistica ambulatoriale (ASV) per l’oncologia. Questo, insieme ad accordi diretti tra assicurazioni e fornitori, sembra aver dato la spinta alla crescita recente. Ma la situazione rimborsi rimane frammentata e complessa.

Teranostica: Il Futuro Bussa alla Porta

Un aspetto affascinante è il ruolo crescente della teranostica. Già nel 2021 era il secondo gruppo di indicazioni più importante in Germania. Con l’approvazione recente di terapie basate su radioligandi PSMA (sia negli USA che in Europa), ci si aspetta un’ulteriore esplosione di questo settore. E la Germania, nonostante i volumi generali più bassi, è stata ed è un pioniere nella ricerca e sviluppo di queste applicazioni, compresa la terapia con PSMA. Molti centri tedeschi hanno le licenze per usare traccianti sperimentali in studi clinici, il che è un ottimo segno per l’innovazione.

Perché Queste Differenze Internazionali?

Certo, il sistema di rimborso tedesco è un pezzo grosso del puzzle, ma non spiega tutto. Anche le differenze nei criteri con cui le autorità nazionali approvano nuove procedure diagnostiche giocano un ruolo. Ad esempio, mentre negli USA un impatto dimostrato sulle decisioni terapeutiche può facilitare l’approvazione, in Germania spesso si richiedono studi prospettici che dimostrino un impatto sulla sopravvivenza del paziente, un processo molto più lungo. Anche il peso dei diversi stakeholder (ospedali, medici, assicurazioni) nel processo decisionale può variare da Paese a Paese.

In Conclusione

Quindi, la Germania sulla PET sembra un po’ un gigante addormentato o, forse meglio, un gigante che ha avuto il freno a mano tirato per troppo tempo a causa di politiche di rimborso restrittive. Ora, grazie a nuove vie di rimborso ambulatoriale e alla spinta incredibile della teranostica, sta accelerando. La PET/CT in oncologia rimane il motore principale, ma l’attenzione crescente verso approcci che combinano diagnosi e terapia mirata sta ridisegnando il panorama. Sarà affascinante vedere come evolverà la situazione nei prossimi anni!

Fonte: Springer